行业方案
医疗器械UDI

嘉华提供全球UDI合规一站式服务:


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UDI服务供应链安全追溯

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UDI推进动态


UDI已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言,并已逐步在生产加工、经营流通、物流配送、临床使用中实现全链条可溯 源与全过程监管。目前,我国医疗器械行业已经正式进入UDI实施阶段。嘉华团队可为企业提供UDI实施一站式服务,旨在帮 助企业高效合规完成UDI实施,并共同探索UDI在医疗器械生产、经营流通、临床使用等全链条的应用和联动。


嘉华追溯&UDI合规产品地图


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L4层追溯平台系统:是UDI服务信息化追溯体系建设的顶层系统,担当着连接、协同、产品全生命周期追溯 管理的重要职能。嘉华,精心打造“NT-UDI+E9-PTS”,用信息化方式完成UDI编码分配、数据填报、标签管 理、多法规市场合规数据管理,帮助用户建立企业级UDI数据库、构建全球合规UDI信息化追溯系统,并拥有更 良好系统使用体验。


L2-L3工厂UDI系统:用于工厂级UDI标识赋予/赋码系统建设。嘉华针对国内国际不同法规市场的需求,推出E9、 NT两大系列产品供企业选择。


L1-L2层赋码软硬件:用于产线的UDI标识赋予/赋码系统建设。嘉华 核心硬件均自主设计、生产、安装及运维,采用更安全成熟产品,有助 项目风险得到有效管控。


嘉华助力企业构建全球合规“药械同追”信息化追溯系统


什么是“药械同追”? 简言之,就是在实施药品追溯及医疗器械 UDI时,均选择统一规范的编码标准,让药械产品信息化追溯系 统建设可以达到“同标准、同平台、同推进” 的目标,实现药械产 品从生产环节到下游经营流通环节和使用环节的全程可追溯。

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企业如何有效实施UDI?


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嘉华UDI合规实施一站式解决方案


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选择嘉华 轻松实施UDI


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