9月5日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《医疗器械唯一标识的形式和内容》《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》2项医疗器械行业标准(征求意见稿),开始进入为期两个月的征求意见过程。
关于征求《医疗器械唯一标识的形式和内容》等2项医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知
各有关单位及专家:
根据国家药监局标准制修订计划,标管中心已组织完成了《医疗器械唯一标识的形式和内容》等2项医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2023年11月04日前反馈意见。
联系人:易力
联系电话:010-53852613
联系邮箱:udibiaozhun@126.com
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2023-09-05
1
项目号:G2023083-T-zjy
项目名称:医疗器械唯一标识的形式和内容
拟实施日期:发布后12个月正式实施
截止日期:2023-11-04
《医疗器械唯一标识的形式和内容》
(征求意见稿)
本文件规定了医疗器械唯一标识的形式和内容、数据分隔符的使用和唯一标识的解析。
本文件适用于医疗器械制造商和发码机构符合唯一标识制度的要求,供应链相关方在多码并行的情况下正确的识读和解析医疗器械唯一标识。
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2
项目号:G2023082-T-zjy
项目名称:医疗器械唯一标识的包装实施和应用
拟实施日期:发布后12个月正式实施
截止日期:2023-11-04
《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》
(征求意见稿)
本文件规定了医疗器械的各产品包装级别包装的唯一标识实施和在供应链中的解析。
本文件适用于多级包装医疗器械产品唯一标识的实施和应用。
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来源:中国食品药品检定研究院官网。