01 医疗美容不同于生活美容

#医疗美容#，是指运用手术、#药物#、#医疗器械#以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。美容医疗机构，是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。

——《医疗美容服务管理办法》

“生活美容”是指运用化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗性手段，对人体所进行的皮肤、毛发的护理、按摩等带有保养或者保健型的非侵入性的美容护理。美容院等生活美容机构须取得《公共场所卫生许可证》后方可开展经营活动。

02 医疗美容产品不同于化妆品

根据美国美容整形协会(American Society of Plastic Surgeons) 2018年的统计显示,面部#医疗美容#中排名前五的为：#肉毒素#注射、软组织填充（包括透明质酸或自体脂肪填充等）、化学剥脱术、激光脱毛、微晶磨削术。在上述医疗美容过程中使用的药物、#医疗器械#均属于医疗美容产品。使用医疗美容产品进行美容，必须在有资质的#医疗美容#机构内，由具有执业医师资格且具有从事相关临床学科工作经历的医生才能操作。

在生活美容中，化妆品应用普遍。化妆品的使用方式没有创伤性和侵入性，采用注射、口服等方式使用的产品均不是化妆品。化妆品的施用部位是人体表面，所以施用部位深入真皮层或者皮下的产品，均不是化妆品。化妆品是日用化学工业产品，故一些美容仪器、设备均不属于化妆品。

03 医疗美容常见产品有哪些？

#医疗美容#使用的产品大多是药品、#医疗器械#，也就是取得“国药准字”“械准字”“械备字”的合法产品。生活美容中大多使用的是“妆字号”产品，也就是化妆品。我们常提到的注射用肉毒素，就是按#药品#来管理的，必须有药准字号；而注射用的透明质酸钠、胶原蛋白植入剂，美胸植入体，面部的一些埋填线、填充线、填充体、植入体，口腔科的义齿等都是按医疗器械管理的，都必须有#医疗器械注册证#。

在医疗美容中使用到的医疗器械很多都是#第三类医疗器械#。#第三类医疗器械#具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。所用产品是否为药品、医疗器械或者化妆品，可以通过国家药监局网站查询。

04 医美器械分类

根据国家药监局医疗器械标准管理中心发布的《2022年医疗器械分类界定结果汇总》，8款产品建议按照#Ⅲ类医疗器械#管理：射频治疗仪、射频皮肤治疗仪、射频/红光/负压治疗仪、射频/超声治疗仪、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、注射用透明质酸钠和重组人源Ⅲ型胶原蛋白溶液、注射用透明质酸钠溶液、医用重组胶原蛋白可吸收敷料。5类产品建议按照#Ⅱ类医疗器械#管理：光动力治疗仪、强脉冲光治疗仪、电子注射器控制助推装置、液体成膜敷料、无菌液体成膜敷料。不单独作为医疗器械管理：医用透明质酸钠凝胶、医用透明质酸钠护理敷贴、皮肤过敏筛查贴。

05 常见医疗美容器械有哪些？

（1）射频医疗设备

利用特定频率的电流直接流经人体组织产生热效应，对皮肤及皮下组织进行加热收缩以促进胶原蛋白新生，用于皮肤皱纹治疗、紧肤塑形，适用于面部皮肤松弛，皱纹明显及体型肥胖的患者。

按照#医疗器械#规定进行管理的主要有射频治疗仪、射频皮肤治疗仪、射频/红光/负压治疗仪、射频/超声治疗仪等。

（2）光治疗设备

利用光热作用原理，照射人体皮肤表面，加速黑色素细胞代谢，起到辅助治疗斑痣、淡化色斑、老年斑的作用。

按照#医疗器械#规定进行管理的主要有光动力治疗仪、强脉冲光治疗仪、半导体激光治疗仪等。

（3）整形用注射/填充材料

将材料注射/填充至面部或其他部位软组织内，起到支撑、保湿、补水等作用，用于纠正皱纹，改善皮肤状态。

按照#医疗器械#规定进行管理的主要有注射用透明质酸钠溶液、医用胶原填充剂等。

（4）创面敷料

由重组胶原蛋白、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和水组成。为一次性使用无菌产品，用于下述疾病及由于创伤导致的全层皮肤缺损：外伤性皮肤缺损、肿瘤或溃疡、胎迹等切除后的皮肤缺损、皮瓣去除部位等。

按照#医疗器械#规定进行管理的主要有医用重组胶原蛋白可吸收敷料、液体成膜敷料、无菌液体成膜敷料、医用水胶体敷料等。

06 医美器械安全知多少？

注射针具有创伤性和侵入性，若操作失误或者不规范将造成一定的伤害后果。光子嫩肤仪具有一定的风险和操作难度，如果使用不当轻则导致局部皮肤永久性色素减退，色素沉着，重则产生灼伤水疱、增生性瘢痕。市面上的小型手持式产品大肆宣传其原理与强脉冲光相似，但往往言过其实，而且普通人不了解专业知识，一旦产生不良反应，得不到及时处理，问题会加重。大家一定要去正规医疗机构接受治疗，由专业医务人员操作！建议消费者不要自行购买和使用可用于医疗美容的医疗器械，以免不当使用造成伤害后果。

医美安全不容忽视，在追求美丽的同时，如何更好地保障求美者的安全？如何为求美者构建更安全、更优质健康的医美环境？这仍需行业各方共同努力。跟随嘉华小伙伴，认识医美，了解政策法规，了解各方为保障求美者安全、构建品质医美环境的各种举措，一起行动，共同推动行业的健康发展和规范化。

本文信息来源于各省市药监局官网，由嘉华团队编辑整理。