2019年11月5-7日,北京嘉华汇诚科技股份有限公司作为追溯行业专业系统提供商以“医药追溯、医疗器械UDI、出口药序列化”三大主题亮相第58届全国制药机械暨中国国际制药机械博览会,为国内外观展用户展现如何搭建全球合规的追溯体系架构,全生命周期的追溯系统建设整体解决方案。嘉华同期追溯论坛深度解读了最新中美欧美药品追溯政策法规细则,高朋满座并获得一致好评。
主题一:中国医药追溯
基于对中国药品追溯最新法规的深度理解,以及嘉华在医药追溯十余年的专业积累,提供最新法规体系下的追溯系统建设整体方案、合规产品及服务。
主题二:医疗器械UDI
针对当前全球医疗器械实施UDI的发展趋势,嘉华成立专项项目组向行业前辈及专家不断学习,结合嘉华十余年医药合规追溯系统建设经验积累,积极与医疗行业一起对法规、技术、UDI实施方案持续进行研究、探索与实践,可为医疗器械企业实施UDI提供一站式服务,帮助企业轻松完成UDI实施。
主题三:出口药序列化
中国制药企业国际化进程不断加快,搭建全球合规的追溯体系架构迫在眉睫。嘉华早在2015年开始对美国药品追溯法规深度研究,并2015年成功交付符合FDA市场法规要求的药品序列化产线及系统,创行业先例。基于嘉华对欧美法规的深度研究和实践,以及推出的NT系列产品及服务,嘉华为企业搭建全球合规的追溯体系架构给出最佳方向,切实解决追溯序列化系统实施如何兼顾中美欧法规的要求。
同期活动:中美欧法规解读追溯论坛
2019可谓是中国医药监管法治年,随着国内新药品法规的陆续颁布,以及全球几十个国家对药品追溯及序列化的法规要求,针对不同法规市场,企业如何实施追溯/序列化系统、如何搭建全球合规的追溯体系,成为行业用户迫切关心的问题。
嘉华公司国际事务主管霍然先生,为在会议上做了详细讲解,包括不同法规市场进行追溯或序列化系统实施过程中遇到的切实问题及如何应对,从中美欧追溯法规的发展历程,到体系架构,到解读最新法规文件及技术的关键要求,为现场听众完整的讲解了如果搭建中美欧兼顾的追溯/序列化系统,并清晰解读了药品出口欧美企业最为关心的欧盟序列化系统GMP检查的概要及应对办法。
从医药大国走向医药强国,是我国的医药产业战略。近几年,中国医药企业国际化进程不断加快,嘉华公司作为中国医药行业众多用户的追溯系统服务商,将继续站在全球视角服务中国市场,秉承产品化、国际化、产品服务化的产品理念,对产品及服务孜孜不倦创新,让用户专注自己核心业务,做好追溯“一站式服务”,助力中国企业“走出去”,境外企业“走进来”!