9月9-10日，由中国药品监督管理研究会主办、国家药品监督管理局信息中心支持、浙江省药品监督管理局协助的药品信息化追溯体系建设培训班在浙江杭州成功举办。

国家药品监督管理局信息中心、浙江省药品监督管理局相关领导分别发表致辞，强调了药品信息化追溯体系建设在提升药品监管效能、保障公众用药安全、推动三医联动等方面的重要意义。国家药监局药品监管司领导围绕药品追溯工作要求展开，分享了药品追溯体系建设的进展、责任落实及未来重点工作等内容。

作为全球追溯合规一站式服务商，嘉华受邀出席会议，并发表题为《追溯码医保全面应用，企业如何迎挑战、抓机遇》的主题演讲。会上，公司副总经理王雪晶女士结合全球追溯合规实践、国内监管要求，聚焦追溯码在医保应用的场景与现状，精准剖析当前企业在追溯系统建设中面临的核心挑战，并进一步提出应对挑战的新思路与实操方法，以及在此背景下企业可捕捉的生产管理数智化与沉淀数据资产的新机遇，让追溯合规切实赋能企业经营。

随着全球化进程加速，全球药品追溯法规体系持续迭代完善。2025年1月1日起，国家全面推进“码上”严监管，在三医联动的强力推动下，药品追溯码在医保基金监管、生产流通各环节监管的应用加速，我国迈入药品全生命周期监管“码”时代。面对监管新要求与行业新趋势，当前企业在药品追溯系统建设过程中，正面临两大核心挑战亟待破解：

其一，多码并存、多追溯系统并行，全球业务协同受阻。当前，GS1国际标准追溯码、20位标准追溯码并行使用，叠加国内外多追溯系统独立运行，不仅增加企业系统建设成本及运维复杂度，更不利于追溯数据在全球供应链的互联互通，导致全球业务协同效率低、供应链伙伴间无法实现信息实时共享，对企业市场全球拓展形成制约。

其二，全链应用、各级销售/包装单元追溯，为企业赋码及数据上传带来新考验。

随着药品追溯码在医保结算场景的全面应用，供应链各环节对药品各级销售/包装单元的追溯及赋码要求进一步明确，这为企业如何实现产品最小包装单元精准赋码，如何制定过渡期策略，在不同业务或特殊场景的数据处理，如何高效、准确将追溯数据上传多平台（追溯平台、各地方监管平台、医保信息平台等）带来了新考验。

结合嘉华17年服务众多国内外客户的成功实践，积累沉淀的嘉华全球合规一站式服务方案，既可解决企业当下难题，更通过深度挖掘追溯数据的长期价值，帮助企业实现从“被动合规”到“主动赋能”的升级。

01 “双擎并驱”追溯系统建设新范式

「 NutTrack坚果追溯云平台+ E9-PTS追溯系统 」双引擎，是全球数据互通、安全高效落地国内外追溯合规与应用要求的最优解，是数据安全与共享的最佳实践。

E9-PTS 追溯系统独立部署，支持业务定制化、数据私有化。嫁接NutTrack云平台，依托其强大数据桥接协同能力，共享全球主流接口，高效联通国内外多通道，无需单独开发即可实现国际桥接与流通终端数据交互，且独立部署追溯与共享隔离，安全可靠。

嘉华NT+PTS双引擎追溯方案，已帮助国内外优秀企业成功实现全球协同，以统一高效的方式管理复杂外部数据共享、多标准并存及多产品多法规市场的合规数据。当前，更帮助企业安全高效准确地将追溯数据上传至国内地方监管平台、医保信息平台及行业追溯系统等多平台。

02  嘉华一站式方案助经营流通全链提效

针对经营流通环节扫码量剧增、终端核验难、数据上传效率低等问题，嘉华NT+PTS双引擎追溯方案，提供全链路提效方法。

依托NutTrack云平台与国内多异构系统桥接能力，经营流通企业可低成本、高效完成多平台数据交互与统一管理；E9-PTS私有化部署系统支持3PL物流及零售总部与内部WMS、ERP等系统快速融合，进行实时追溯数据核验或信息绑定，实现个性化功能定制及数据沉淀，支持多业务模式多组织单位统一管理，让供应链数据互通与业务协同效率最大化提升；配套「嘉·赋码」产品及服务，更可为物流/经营/门店等不同业务场景的产品包装再关联、产品追溯码数据批量采集及核验提供最佳方法，有效提高各环节扫码核验、收货验收等作业效率。

03 嘉华10项标准化助小包装赋码高效落地

2026年1月1日医药机构全量采集追溯码的时限日益临近，各地正陆续出台细化政策，药品全品种各级销售单元追溯已是刚性要求。

王雪晶女士介绍，针对不同包装产品及应用场景，结合大量成功实践，嘉华已形成四大类10项标准小包装赋码方案，可为药企小包装单元赋码工作的快速、低成本落地提供有力支持。此外，在本次培训班上，她还分享了小瓶装产品产线赋码的案例视频，并提醒经营流通环节企业在合适时机对识读设备进行升级，需支持二维码的识读解析，以轻松应对二维码形式追溯码的解析。

04 数智机遇捕捉，让追溯合规赋能经营

药品追溯码在医保及终端医疗机构、零售药店将全面应用，在此背景下，药品生产企业有哪些新机遇，王雪晶女士从两方面展开分享。

一方面，“全品种 +各级包装赋码”，为企业生产管理数智化奠定基础。借助「嘉・赋码」建立生产数智化系统，激活赋码数据，实时采集分析生产关键数据，协同 ERP/MES/BI 等系统，多维度统计工厂、产线、产量等信息，通过多端联动让各级管理者及执行层人员实时掌握生产状况，推动生产管理数智升级、提效降本。

另一方面，药品追溯码全链应用，为企业带来构建企业级追溯系统的良机。借助私有化部署E9-PTS系统，可统一对接运维内外部接口，沉淀全链追溯数据为核心资产，筑牢数字化经营壁垒，赋能多业务环节、驱动数据决策，为企业长远发展夯实数据基础。

中国药品监督管理研究会主办的培训班，为行业深度交流搭建了平台，助推药品信息化追溯体系建设与企业追溯工作高效开展。嘉华创新推出的 “药械同追+双擎并驱”全球合规追溯系统建设新模式，为企业破解协同难题、加速生产数字化转型、高效落实医保要求，提供了切实可行的实操路径。

未来，嘉华将继续依托技术服务优势、全球化服务经验积累，帮助更多医药企业搭建全链全球合规追溯体系，以追溯驱动企业数智转型，让合规赋能企业经营。