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7月连发两文,中药饮片进入"一物一码"时代
嘉华汇诚2026-07-10


医保+药监双驱动,中药饮片"一物一码"即将从法规走向落地。


01 三天两文,中药饮片政策"密集落地"


2026年7月1日,国家医保局联合国家药监局发布《中药饮片追溯码编码要求(征求意见稿)》,明确提出健全中药饮片全链条追溯体系,实现"一物一码、全程可溯"。


仅隔两天,7月3日,国家药监局信息中心再发两项标准——《中药饮片追溯码编码技术指南(征求意见稿)》和《中药饮片追溯基本数据集(征求意见稿)》,从编码要求到信息化标准,补全了技术落地的最后一块拼图。


三天内三份征求意见稿,这种政策密度在中药饮片监管史上并不多见。


更值得注意的是,此次是医保+药监双部门联合发文。未来中药饮片追溯码不仅是药监合规要求,更与医保结算、集采评分直接挂钩——这意味着,以前中药饮片追溯可能是"加分项",以后很可能就是"必选项"。


回溯政策脉络,中药饮片追溯体系建设早已铺开:


2019

《中华人民共和国药品管理法》首次将中药饮片追溯写入立法,明确建立中药饮片追溯体系;


《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》提出以中药饮片为抓手,用5年左时间,逐步实现中药重点品种来源可查、去向可追、责任可究;

2022

《"十四五"中医药发展规划》进一步明确推进中药材、中药饮片信息化追溯体系建设,强化多部门协同监管;

2023

2023年,《中药饮片标签管理规定》进一步规范中药饮片标签管理,明确鼓励对中药饮片标签采用新的科技手段,提升中药饮片的溯源管理水平,便于关键质量信息的查询;

2025

《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》提出健全全产业链追溯体系,推动实施中成药全过程赋码监测,并探索应用于中药饮片管理;

2026

《药品管理法实施条例》再次强调建立中药饮片追溯体系;


《中药工业高质量发展实施方案(2026-2030年)》给出明确时间表,加快实现中药产品来源可追溯、过程可监控、去向可查证、责任可追究;


《中药饮片追溯码编码要求》等征求意见稿发布,中药饮片迎来“一物一码”时代;

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此次,两部门联合发文征求意见,中药饮片追溯体系建设终于进入冲刺阶段。



02 地方先行先试

中药饮片追溯从地方走向全国


国家顶层设计从来不是空中楼阁。中药饮片追溯“统一标准”的背后,离不开地方多年来先行先试的实践积淀。


2020年,河北率先探索将中药饮片纳入药品追溯体系,确定了第一批中药饮片追溯品种和追溯数据标准。


2021年,云南省对超过376家中药材流通追溯体系主体进行备案,覆盖三七、天麻、当归等100余种中药品种。


2022年,上海、云南、福建、山东等地密集出台追溯试点或建设指导文件,各地开始因地制宜探路。


其中,安徽省自2020年建成区域性中药饮片生产信息化追溯体系。2023年,发布追溯码编码规范等3个技术规范,并在42家生产企业开展"一物一码"赋码试点。2025年,安徽五部门联合印发《安徽省中药饮片信息化追溯工作方案》,划定清晰时间节点,明确相关中药饮片生产企业、经营企业和使用单位应于今年6月底前完成软硬件改造,2026年7月起对毒性饮片、集采饮片等重点品种执行"一物一码",并进行追溯码数据采集上传。


浙江省于2023年推动首家企业实现"一物一码"全链条追溯,2024年九部门印发《浙江省中药全链条追溯体系应用推广试点工作方案》,设定阶段性目标,明确到2026年底纳入追溯的饮片品种达到50种。


正是这些地方实践的积累,为全国中药饮片追溯体系建设贡献了宝贵的"地方经验"。


03 从"加分项"到"必选项":

追溯码正在改写行业规则


政策密集落地、地方试点走向全国推广,中药饮片"一物一码、全程可溯"要求的背后,是对当前中药饮片领域现实问题的回应。


长期以来,中药饮片追溯存在着上游溯源难、中小生产企业数字化改造成本高等痛点,加上全国统一追溯标准尚未完全落地,企业主动落实追溯的动力不足,全链条数字化存在诸多难点。


而此次医保+药监双部门联合发文,改变了这一局面。征求意见稿明确提出,各级医保部门应推进中药饮片追溯码在药品集中采购中的应用,依据定点医药机构上传的追溯码信息进行医保基金结算。这一规定的含义很明确:


未来没有追溯码的中药饮片,可能面临无法纳入医保结算的风险。 对于高度依赖医保渠道的中药饮片企业而言,这意味着追溯能力直接决定市场准入资格。


事实上,药品追溯码与医保结算的联动已在化药领域加速落地。自2024年4月,国家医保局已开展药品追溯信息采集工作,未扫码或重复扫码的药品,医保基金将拒付。嘉华汇诚也为众多药品生产企业、医疗机构及零售药店完成医保追溯码的数据采集维护工作,包括生产企业通过接口方式向医保平台进行数据维护。中药饮片虽暂未纳入强制扫码范围,但此次征求意见稿已清晰传递信号——中药饮片的"无码不结算"只是时间问题。


从"有法可依"到"有码可用",中药饮片追溯体系建设正迎来关键一跃。


政策方向已明,中药饮片的"一物一码"时代已经到来。建议中药饮片生产企业抓紧启动,与其等政策倒逼被动整改,不如提前布局主动合规实施,结合企业自身管理需求构建起完善的中药饮片追溯体系。 



嘉华助力中药饮片生产企业高效落实追溯体系建设&医保药耗采集要求

监管“码”时代,中药饮片全链条追溯体系日趋完善。中药饮片追溯正从“按批管理”迈向“一物一码、全程可溯”的新阶段。中药饮片生产企业需切实承担追溯系统建设主体责任,对各级销售包装单元赋以唯一追溯标识,并将生产环节信息上传至国家医保信息平台,面临合规要求与追溯系统升级的双重挑战。


嘉华提供追溯系统建设一站式服务方案,依托丰富实践,具备一物一码赋码能力,支持各级包装单元的追溯信息关联与管理,并已完成与国家医保信息平台、国家药监平台的全面对接,可助力中药饮片生产企业快速、高效地满足监管要求,同时帮助企业抓住机遇,让合规赋能企业运营。


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