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追溯2.0时代来袭,中药饮片企业如何快速落地“一物一码”合规升级?
嘉华汇诚2026-08-10


刚刚过去的7月,国家中医药管理局联合国家发改委印发《中医药振兴发展 “十五五” 规划》,明确提出要制定中药材质量追溯标准;国家医保局、国家药监局密集出台三份中药饮片追溯相关征求意见稿。系列政策释放清晰信号:中药饮片追溯“一批一码”即将成为过去,“一物一码”的全链条追溯时代已然开启。


从“一批一码”到“一物一码”

中药饮片企业面临的真实挑战


长期以来,中药饮片存在产地不明、批次混乱、掺假掺劣、医保结算难以核查等监管难题,2026年中药饮片追溯政策密集出台(点击查看相关政策),国家层面明确“一物一码、全程可溯”核心要求,并推动追溯体系与医保结算、集中采购深度联动。地方监管亦同步加码,多省份陆续出台专项方案,以安徽为代表的地区已明确四类重点饮片强制赋码,执行无码不予入库及医保结算。至此,中药饮片“一物一码”已成为全行业须落实的合规硬性要求。


放眼行业,不少饮片企业此前普遍采用“一批一码” 模式,即一个生产批次对应一个码,仅赋于外包装。伴随监管趋严,该模式的短板愈发突出:

· 追溯精度不足

一批一码只能追溯到批次,无法定位到最小销售单元。一旦出现质量问题,只能整批召回,成本巨大。

· 医保防回流能力弱

医保局要求结算时扫码核验,一批一码无法识别"回流药"——同一批号产品被反复结算,基金流失难以封堵。

· 包装层级关联缺失

大箱、中盒、小袋共用同一个批次码,仓储发货靠人工核对,错发、漏发、窜货难以根治。


如果说“一批一码”代表中药饮片追溯1.0阶段,那么“一物一码”就是2.0时代的行业标配。每一袋、每一盒、每一箱饮片产品,均拥有专属唯一追溯码,并实现包装层级关联。通过建立全国统一标准,打通中药饮片全链条监管盲区,驱动产业规范化升级,才是政策要求的底层逻辑。   


嘉华汇诚解法

软硬件+合规咨询一体化落地交付


面对日趋收紧的合规要求,饮片企业普遍存在多重顾虑:产线如何改造?需要多久?投入成本如何?


嘉华汇诚深耕追溯领域18年,服务国内超50%医药企业,是GS1标准服务商、工信部工业互联网制药行业二级节点建设单位,深度参与中国药品追溯标准的起草与评审。针对中药饮片行业新规,已打造形成“软件+硬件+合规咨询”一体化交付能力。

【软件层|嘉·追溯两大顶层追溯平台系统部署,助力饮片企业实现产品“一物一码”全生命周期追溯、供应链数字化、渠道管控、防伪防窜、数字营销、生产可视化管理。

【硬件层|嘉·赋码8类标准赋码工作站(手动/自动/半自动等),根据产线现状灵活配置,旧设备不浪费

【合规层|嘉·咨询涵盖法规解读、编码规则设计、CSV验证、GMP迎检伴随、监管平台对接,全程专业支持

嘉华中药饮片一物一码改造系统建设总体架构


从编码规则制定、标签模板变更、产线改造实施,到药监医保平台数据对接、系统验证、运维陪伴,嘉华汇诚提供中药饮片追溯体系建设的全链路托管服务。

双平台服务,适配不同规模

NutTrack坚果追溯云平台(SaaS)

— 中小饮片厂首选— 

云端租赁模式,零服务器搭建成本,中药饮片追溯功能开箱即用!平台已对接药监、医保两大国家级平台,数据自动上传免手工报表车间快速改造落地,实现饮片一物一码、多层包装信息互通。

E9-PTS私有化追溯平台

— 大型中药集团之选 —

依托区块链一物一码底层技术,搭建企业集团统一编码管理中心,打通各分厂、子公司之间的数据壁垒。实现中药材种植、饮片加工生产、渠道流通全流程数据串联互通。系统支持深度个性化定制,适配多品牌、多厂区复杂运营管理,企业自身可全权掌控核心数据,安全自主。

两大平台五大核心功能模块


手动赋码工作站:小体积,快上线

针对中小饮片企业,嘉华专门打造了中药饮片手动赋码工作站。配套工控机、手持扫描器、条码打印机、PDA手持终端,可实现标签自动打印、人工粘贴,建立多级包装数据关联。投入不大,改造周期短,不影响现有生产节奏。点击查看,解锁更多赋码工作站相关资料


嘉华的差异化优势    

平台直连,数据自动上报

NutTrack直连药监+医保双平台,追溯数据自动同步,不额外收费。

编码可定义,快速适配标准

同时支持20位编码、GS1、自编码等多种标准,无论国标最终如何定,企业都能快速切换。

软硬件一体化,省心交付       

软件、硬件、合规咨询一个团队全程负责,企业无需分别对接多个供应商。


嘉华案例实践

嘉华汇诚 × 振兴百草的“先行一步”


振兴百草是一家扎根北京的中药饮片生产企业,面对中药饮片监管持续收紧,叠加北京市持续加码制造业数字化转型升级,立足行业变革与产业升级的双重风口,2026上半年,振兴百草主动拥抱变革,选择与嘉华汇诚合作,对其溯源平台和赋码产线进行升级改造。

嘉华量身定制一体化追溯解决方案

针对振兴百草的实际生产场景与合规需求,嘉华汇诚为其量身定制了一套“云平台+产线改造"一体化追溯解决方案,以最小化改造成本实现最大化的追溯效能提升。


平台层面,入驻嘉华坚果追溯云平台开通生产合规功能,完成试点中药饮片一物一码追溯系统建设,支持按季度/半年产能计划批量生成下载追溯码包,配置H5溯源查询页面,并针对试点品种落地仓库入出库扫码执行功能,质检合格后上传批次质检信息与报告单,实现从赋码、生产、仓储到终端查询的全流程数据闭环。


产线层面,振兴百草的生产车间涵盖公斤袋、盒装、三边封自封袋、四边封预制袋等多种包装类型。嘉华汇诚以公斤袋产品为试点,通过一套手动赋码工作站,完成"一物一码"的精准落地:

工作站配套工控机、手持扫描器、条码打印机、PDA手持终端等设备,支持公斤袋产品的二级包装(袋-大箱)层级关联。

赋码流程设计为:赋码系统与打印系统关联,根据包装层级和数量建立生产任务,打印袋装一级标签,人工包装后,‌逐袋扫码激活‌并装箱计数,达设定数量时,系统‌自动打印大箱码‌,建立袋-箱两级关联;任务审核通过后,‌全量数据自动同步至云平台‌。


消费者在终端扫码,即可跳转至H5页面查看产品溯源信息,包括产品信息、生产信息、质检信息、原料信息等,实现来源可查、去向可追。


产品H5页面示意图


整套定制方案落地完成后,追溯精度、数据上报、赋码流程等环节均实现全方位升级,改造成效清晰可见:

改造后看得见的变化


写在后面:

中药饮片“一物一码”浪潮已全面落地,行业正从“批次追溯”正式迈入“单品全链追溯”新阶段。对绝大多数饮片企业而言,追溯升级不再是可选加分项,而是硬性合规底线,更是集采竞争的核心加分项。


很多企业误以为一物一码改造投入高、周期长、产线影响大,但嘉华大量落地案例已经验证:这套升级方案是完全可复制、可落地、可快速复用的标准化体系。无需全盘推翻现有产线、无需高额重复投入、无需盲目试错,通过成熟的软硬件适配、标准化编码规则、全套合规咨询陪跑,企业可实现低成本、高效率完成合规升级。


真正的行业红利,从来不是观望等待,而是提前落地、提前合规、提前抢占优势。


如果你也正在筹备中药饮片一物一码追溯体系建设,想要一套可直接复用、可快速落地、适配自身产线的专属追溯方案,欢迎联系嘉华汇诚,获取行业成熟落地模板与一对一合规指导。

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