2021年10月13日，“第85届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在深圳国际会展中心盛大开幕！展会以“创新科技，智领未来”为主题,吸引了来自全球20余个国家和地区的4000余家展商参与。北京嘉华汇诚科技股份有限公司受邀出席第二届“医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规论坛”，嘉华副总经理王雪晶女士、国际事务主管霍然先生现场发表精彩演讲。

“医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规论坛”邀请中国物品编码中心深圳分中心（GS1）、北京嘉华汇诚科技股份有限公司，以及港龙生物等众多优秀行业代表，围绕UDI编码与分配、UDI标签设计、UDI系统实施及应用，从宏观政策到具体标准，从基本概念到应用实施，进行了全方位讲解和案例分享。 

会上，北京嘉华汇诚科技股份有限公司副总经理王雪晶女士详细介绍了UDI相关政策及全国各省市UDI推进动态，为与会企业带来“生产企业UDI实施”手把手教学，她建议企业实施UDI既要考虑法规和标准合规，还要实时关注各省市UDI推进动态，特别是部分已发布三医联动UDI工作方案的省市，企业尽可能提早启动UDI实施工作。

王雪晶女士表示，医疗器械产品形式及结构复杂多样，很多企业业务模式也比较丰富，实施UDI面临不同的困扰或困难，建议企业组建UDI专项项目组，她详细讲解了项目组的主要职能和工作注意事项，强调为了保证UDI得到更好的运行和应用，王雪晶女士表示，医疗器械产品形式及结构复杂多样，很多企业业务模式也比较丰富，实施UDI面临不同的困扰或困难，建议企业组建UDI专项项目组，她详细讲解了项目组的主要职能和工作注意事项，强调为了保证UDI得到更好的运行和应用，需要将UDI编码与分配、载体选择、UDI标签设计、数据准备与填报工作，放到更重要的位置。现场，通过大量图片和视频方式给与会企业代表分享了各种应用场景的UDI系统实施运行案例。

在全球信息化大背景下，更多医疗器械企业全球市场业务布局持续加速，嘉华团队可为医疗器械企业提供全球合规的UDI系统建设一站式解决方案及配套服务。北京嘉华汇诚科技股份有限公司国际事务主管霍然先生就“全球医疗器械UDI法规动态及数据库介绍”作了精彩分享。通过近一年来美国、欧盟及中国主管部门发布的医疗器械唯一标识相关法规和指导文件，使企业更加详细、直观了解各国UDI要求的相同点与差异性。针对现场企业听众关心的问题，如国家局UDI数据库的注册流程、数据项要求和批量上传方式等问题，霍然先生做了有针对性的详细解读，并重点对企业如何整理UDI原始数据、如何保证数据正确发布等问题做了进一步解答。

“医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规论坛”与会嘉宾的精彩演讲受到现场听众的热烈欢迎，现场座无虚席。

“创新科技，智领未来”，医疗器械UDI推动实现医疗器械智慧监管，提升医疗器械监管效能，强化全生命周期精细化管理，助力医疗产业高质量发展，满足人民对美好健康生活的向往，全方位助推健康中国建设。

嘉华汇诚与医疗器械UDI

北京嘉华汇诚科技股份有限公司（以下简称“嘉华”）作为全过程追溯整体解决方案的提供商与服务商，十余年专注于为行业提供产品全过程追溯系统建设的一站式服务，产品、技术及方案持续走在行业前沿。

嘉华团队以专业能力，为企业UDI实施提供专业全面的编码与分配咨询辅导、UDI数据载体选择及标签设计、数据准备与填报、产线UDI赋码系统建设等服务,帮助医疗器械注册人/备案人规范UDI实施，保合规底线。

嘉华以十余年追溯系统建设经验，与医疗器械供应链各参与方共同探索实践应用医疗器械唯一标识建立医疗器械信息化追溯系统，实现对其产品生产、流通、使用全程可追溯，以发挥UDI应用的最大价值。

在试点期间，嘉华团队已为几十家企业成功完成UDI实施，覆盖自贸区、经营流通、使用单位、各产品各模式企业，并探索实践总结基于UDI的各种应用，包括基于UDI的追溯系统建立、供应链数字化升级、仓库管理、生产管理、中文标签转换等。嘉华团队已经推出经过实践验证成熟的，针对不同应用场景的UDI实施方案和软硬件产品及服务，并持续将UDI实施方法总结分享行业。

未来，嘉华团队期待与更多医疗器械供应链各参与方并肩前行，以专业能力及UDI系统建设实践的经验积累，与医疗器械供应链各方共同探索/实践/讨论/分析/总结，并持续改善，为推动医疗器械唯一标识系统在全供应链的应用与运行贡献更多力量。