嘉华汇诚-UDI_药品追溯_药械同追_出口药序列化

嘉华方案助推UDI合规实施与应用——UDI公益培训(杭州站)

嘉华

2023-04-11

UDI系统规则实施培训会议现场

4月11日,“基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训”杭州站顺利举办。该培训由浙江省药品监督管理局、中国物品编码中心联合主办，浙江省标准化研究院承办。浙江省药品监督管理局、浙江省标准化研究院相关领导为本场培训致辞。北京嘉华汇诚科技股份有限公司应邀参会并发表“生产企业如何实施UDI”主题演讲。

本次培训受到器械行业同仁的广泛关注，200多家医疗器械企业代表到场参会。同时，培训设有网络同步直播，点击量超4000次，反响热烈。

嘉华汇诚医疗器械行业总监胡斌

会上，嘉华汇诚医疗器械行业总监胡斌结合嘉华UDI合规实施研究成果与实践，与参会企业沟通交流了UDI合规实施的方法、UDI合规一站式服务案例、UDI应用的探索与实践案例等内容，并为参会企业推荐了实施UDI的权威学习渠道。企业可登录国家药监局医疗器械唯一标识数据库学习（文末点击“阅读原文”进入医疗器械唯一标识数据库页面），在“研究应用”频道，有近几年的一些深入研究和实践者总结的多篇UDI实施相关的论文，内容专业全面，支持下载参考学习。嘉华汇诚的《生产企业如何实施医疗器械唯一标识(UDI)的探索与实践》一文也在其中。

《医疗器械唯一标识系统规则》明确鼓励各相关方采用先进信息化手段、应用医疗器械唯一标识，对医疗器械在生产、经营、使用等环节进行管理。胡总表示，信息化方式实施UDI不仅可以更安全严谨、高效高质量落实法规要求，还可以为后续快速响应支持UDI应用提供系统及数据保障。

企业UDI系统建立总体框架参考

现场，就嘉华UDI实施策略、UDI系统建立、UDI标识赋予、UDI追溯应用等内容，分享了嘉华UDI合规一站式服务案例。通过视频方式，展示了嘉华赋码产线案例，让与会企业更直观、深入的感受了信息化方式实施UDI(合规&应用)的系统运行全过程。

UDI案例视频分享

医疗器械产品种类繁多，很多企业业务模式也比较丰富，实施UDI过程中会面临不同困扰，注册人/备案人作为UDI实施的主要责任人及UDI源头数据的提供方，为保证UDI填报数据的质量，让UDI更好的运行和应用，服务企业及行业，胡总建议，UDI实施工作根据企业情况提前6-12个月启动。

企业实施UDI的基本需求是合规，但UDI在行业的全面应用和运行才能发挥更大价值。现场，还分享了嘉华UDI应用的探索与实践案例以及UDI应用的四个方向等内容。

会场外，嘉华UDI咨询顾问团队为参会代表解疑答惑“UDI实施”热点问题，提供咨询服务与技术支持，就企业更好的开展UDI实施工作展开热切交流。

上一篇：【高级研修班-天津】欧美及中国最新药品追溯系统法规解读及计算机化系统验证实施

下一篇：嘉华方案助推UDI合规实施与应用——UDI公益培训(珠海站)

其他新闻: 迎接全面追溯新时代, NutTrack坚果追溯平台全新发布; 药监、医保齐发力, 全球协同发展, 药耗企业如何构建全球合规追溯系统? 高效落实追溯码采集和应用?; 焕新2024，奋进2025; 嘉华汇诚出席2024医疗美容器械产业发展大会,分享UDI赋能医美企业数智化转型经验; 标准引领！2项零售生鲜产品统一编码与标识团标宣贯，零售生鲜产品将统一“身份证”; 再聚厦门,精彩纷呈: 以“信息化追溯”之力,护航全生命周期监管“码”时代; 数智引领合规赋能丨第65届药机展，嘉华邀您再聚厦门; 献礼祖国75华诞,追溯人倾情唱响《我和我的祖国》; 何以相聚,慕月而来丨嘉华追溯,让爱更安心; 5.20丨相约青岛,共话药械全球合规

法律声明

若要访问和使用北京嘉华汇诚科技股份有限公司(以下简称"嘉华汇诚”)网站，您必须不加修改地完全接受本协议中所包含的条款、条件和嘉华汇诚网站即时刊登的通告，并且遵守有关互联网、万维网及或本网站的相关法律、规定与规则。一旦您访问、使用了嘉华汇诚网站，即表示您同意并接受了所有该等条款、条件及通告。

一、本网站上的信息

1、本网站上关于嘉华汇诚网站会员的注册信息均由会员自行提供，会员依法应对其提供的任何信息承担全部责任。嘉华汇诚网站对任何使用或提供本网站信息的商业活动及其风险不承担任何责任。

二、版权和商标

"jawasoft"、"jawasoft.com.cn"、"jawa-huicheng.com "、"jawa-huicheng.com.cn"、"jawa-huicheng. cn"、"jawa-huicheng.net"、"嘉华"、"北京嘉华"、"嘉华汇诚"和"嘉华汇诚LOGO” "嘉华软件"和"嘉华软件LOGO”商标或标识都是北京嘉华汇诚科技股份有限公司的商品及服务商标和商号。所有其他北京嘉华汇诚科技股份有限公司没有主张权利的商标和产品名称则可能是它们各自所有权人的商标或注册商标，未获得嘉华汇诚网或其他在本网站上有权使用商标的第三方的书面同意下，本网站不应理解为授权使用被展示于本网站的任何商标。

三、免责声明

嘉华汇诚在此特别声明对如下事宜不承担任何法律责任：

1、嘉华汇诚在此声明，对您使用网站、与本网站相关的任何内容、服务或其它链接至本网站的站点、内容均不作直接、间接、法定、约定的保证。

2、无论在任何原因下（包括但不限于疏忽原因），对您或任何人通过使用本网站上的信息或由本网站链接的信息，或其他与本网站链接的网站信息所导致的损失或损害（包括直接、间接、特别或后果性的损失或损害，例如收入或利润之损失，电脑系统之损坏或数据丢失等后果），责任均由使用者自行承担（包括但不限于疏忽责任）使用者对本网站的使用即表明同意承担浏览本网站的全部风险，嘉华汇诚、嘉华汇诚网站运营商和嘉华汇诚网站关联公司对使用者在本网站存取资料所导致的任何直接、相关的、后果性的、间接的或金钱上的损失不承担任何责任。