CMEF作为作为立足中国,放眼全球的医疗器械产业风向标、“航母级”医疗盛会,历经40余年的积累和沉淀,现已发展成为亚太地区集医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、品牌传播、科研合作、学术论坛、教育培训为一体的医疗器械博览会,旨在助力医疗器械行业的健康快速发展。
UDI作为近年来国际医疗器械热点话题,备受行业关注。2021年1月1日,第一批9大类69个品种开始实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日,其他第Ⅲ类医疗器械(含体外诊断试剂)作为第二批实施品种全面实施医疗器械唯一标识,2024年6月1日第三批实施目录包含Ⅱ类103个产品,在产品上市销售前,注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,确保数据真实、准确、完整、可追溯。
为帮助企业解决UDI实施的问题,由中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会、国药励展联合主办的第四届“医疗器械唯一标识(UDI)实施与合规论坛”定于87届CMEF展会期间举办。论坛将围绕UDI设计,从基本概念到应用实施,针对UDI编码、UDI标签设计、上报数据库、UDI扩展应用、产品溯源防伪等全方位分享。
论坛信息
论坛名称
第四届“医疗器械唯一标识(UDI)实施与合规论坛”
主办单位
中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会 国药励展展览有限责任公司
论坛时间
2023年5月14日(全天)
论坛地点
上海国家会展中心·M103会议室(会展大道1-2号馆层)
嘉华 · 精彩看点
嘉华演讲主题
生产企业如何实施UDI
演讲时间
2023.05.14 13:30-14:30
精彩议题
全国各省UDI推进动态;
中国NMPA UDI相关法规、标准、文件和内容概况;
嘉华UDI合规实施方法的研究与实践;
UDI合规实施关键工作及方法;
全人工与信息化两种不同UDI实施方式;
UDI合规实施工作推进时间计划表;
UDI合规一站式服务案例分享;
UDI应用的探索与实践案例分享
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