经典案例
华大吉比爱

内页图.jpg

助力华大吉比爱同时满足中国政府对医疗器械UDI和药品追溯系统建设的法规合规要求。


华大吉比爱简介

北京华大吉比爱生物技术有限公司(简称“华大吉比爱”),创立于1994 年,为深圳华大基因股份有限公司(简称“华大基因”,股票代码 300676)核心子公司,主要从事体外诊断(简称“IVD”)试剂产品的研发、生产、销售及提供医学检验解决方案,是全国首批通过 GMP 认证的体外诊断试剂企业。


提供服务

UDI实施一站式服务:

UDI合规咨询、整体方案设计、NutTrack云平台(企业级UDI数据库平台/追溯系统平台)、UDI赋码软硬件(分页批量自动喷检工作站、手工UDI层采关联工作站、UDI赋码工厂管理系统、仓库执行系统)、验证服务



创造价值

• 同时满足中国政府对医疗器械UDI和药品追溯系统建设的法规合规要求

• 实现基于一物一码的追溯体系建立

• 随货同行单电子化,为实现与经营单位数据单证自动交换提供保障

• 与ERP无缝对接,扫码入出库,确保“账实相符”,实现产品追溯流向查询统计

• UDI系统建设不改变现工作模式,保证生产效率

• 通过集成化一体化技术应用及UDI工作站设计,流程设计紧凑高效,有效利用现有空间,现场布局美观