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CSV验证咨询与服务
  • 简介
  • 服务内容

制药企业的计算机化系统须满足相应的GMP要求,嘉华提供的自动化包装赋码系统,以及相关的电子记录,都符合GMP法规的强制性要求。嘉华的验证服务顾问将易于实施的验证概念和清晰的验证程序定义到SOP中,并整合到企业现有的业务流程里。

定制化的验证主计划——嘉华的验证服务顾问对用户现有的质量管理体系进行分析,并结合实际业务流程,形成清晰、实用的验证主计划和输出文档清单。


提供验证工具模板——提供符合GMP/GAMP 5要求的CSV验证工具模板,包括:系统标准文件模板,风险评估模版,检查记录模板(IQ / OQ / PQ),报告模板等。


实施验证的实操培训——在确定验证主计划、并交付验证工具模板后,嘉华的验证服务顾问根据既定的流程,指导用户实施CSV验证,确保实施过程的可靠性、可追溯性及合规性。