高效！深度！合规！赋能！量身定制！

咨询辅导，绝不只是简单的答疑、分析和建议，而是更深度的、全方位的解决方案！

四大领域深耕细作，三项服务精准到位。

嘉华咨询，护航企业合规经营，

赋能供应链数字化，

有效管控渠道，规范市场行为，

助力精准营销，数字防伪防窜！

NO.1全球法规咨询服务

企业对法规、相关主管部门要求的准确理解，对国内国际标准应用的熟练掌握、行业规范及系统建设要求的研究，是构建全球合规追溯体系的前提条件。

药品追溯/序列化、医疗器械UDI、兽药二维码、食品日化农化，不同产品上市可追溯性合规要求各异，业务模式多样，市场环境和业务现象复杂，部分企业在合规系统建设过程中遇到重重困扰。为帮助更多企业在市场全球化进程中更好地应对合规挑战，快速抓住机遇，嘉华汇诚正式推出“嘉·咨询”全球法规咨询服务。

嘉华历经8年对全球法规标准及系统建设的深入研究与实践，已成功为众多国内国际龙头企业及相关单位提供服务。我们汇聚行业最专业、经验最丰富的“智囊团”，可为您提供更专业、全面、精准的合规咨询服务，助力企业在全球业务拓展中快速布局！

NO.2 实施策略制定服务

实施策略的制定是建设追溯系统的重中之重，是综合评估各相关要素，与内外部各相关方达成共识的结果。

各领域产品管理特性、法规要求、业务模式、管理模式、解决问题、系统建设目标不同，实施策略的制定会直接影响系统建设的成功率和质量。为帮助更多客户提升系统建设质量、增加成功率，有效降低成本管控风险，确保系统上线后的稳定可靠运行，嘉华汇诚正式推出“嘉·咨询”实施策略制定服务。

嘉华15年积累沉淀出了一批既懂法规、又懂业务、更懂系统和技术的专家团队，有嘉华助力实施策略制定，可事半功倍的解决一系列合规及系统建设关键问题，更可确保追溯系统的建设在合规之上，实现更多可能性，降本增效、赋能运营。

NO.3 CSV验证服务

计算机化系统验证(CSV)是确保支持企业追溯管理业务相关计算机化系统的稳定性、可靠性和合规性，以保证数据完整性的关键活动，使得企业满足相关法规和标准的要求，同时也可以为企业节约成本，提高效益。

鉴于各企业计算机化系统的复杂性和技术更新频率的加快，CSV验证工作往往涉及大量人力、时间等资源投入，使得企业在验证过程中面临诸多挑战。为了帮助企业高效、专业地进行CSV验证，确保系统合规及符合预定用途，嘉华汇诚正式推出“嘉·咨询”CSV验证服务。

"嘉·咨询"CSV验证服务遵守的法规及标准包括：中国/美国/欧盟现行GMP及附录,美国“21CFR11”(电子记录与电子签名)，以及《自动化指南5(GAMP5)》等文件，使相关系统和软件的验证活动符合国内及国际主流 GMP(中国、欧洲、PIC/S和美国)对计算机化系统验证的要求，确保实施过程的可靠性、可追溯性及合规性。

嘉华团队凭借8年深厚的国际合规追溯系统建设经验，积累了丰富的CSV验证服务实战经验，已帮助众多企业成功通过了FDA、欧盟GMP等一系列严格的检验。有专业的国际业务团队、验证服务顾问团队助力，可确保追溯合规系统验证工作的顺畅与高效。