医美行业迅速发展的今天，市场繁荣背后隐藏着诸多挑战。水货假货、窜货等问题层出不穷，既威胁消费者安全，又阻碍行业健康发展。用于医疗美容的产品涵盖药品、医疗器械和化妆品等多个类别。全球范围内，药品追溯与医疗器械UDI实施加速推进，中美欧等国均发布相关法规。在这样的背景下，如何解决医美产品全球数据互通、追溯合规、防伪、渠道管控与患者教育等难题？嘉华医美追溯托管一站式服务，正是破解这些难题的创新解决方案。

01 医美行业六大乱象

医美概念层出不穷

童颜针、少女针、线雕-美容提拉线、水光针、光子嫩肤、热玛吉、新型溶脂瘦身神器…令人眼花缭乱。

假货水货充斥市场

部分医美产品以次充好，以假乱真，使用未经药监部门批准的材料；部分水货来源不明，安全隐患大。

渠道窜货屡见不鲜

产品渠道不明；未经厂家授权，跨地区销售；非授权机构为售卖产品主动寻求窜货；机构间利用产品差价窜货牟利…

三无套证产品层出不穷

证照不齐全或有资质但混用适用证，部分Ⅱ类或1类器械以贴牌或套证的方式被当作Ⅲ类医美器械使用；外用药物违规注射。

终端乱价虚假宣传

终端价格混乱，扰乱市场秩序；夸大医美效果，制造消费者焦虑。

非正规行医，问题多，维权难

工作人员无证上岗或超范围开展医疗业务等非正规行医，导致问题频发，消费者维权困难。

02 医美生产企业面临的挑战与困惑

医美乱象层出不穷，国家重拳出击出台系列政策法规规范医美行业。详情点击链接查看医美行业相关法规盘点。面对竞争激烈且监管趋严的医美市场环境，医美生产企业面临诸多挑战与困惑。

数据标准化与一致性

传统应用中，产品包装上存在多种码(公众号、防伪码、商品码、追溯码/UDI码等)，增加生产过程管理的复杂性和运营成本，使产品追踪变得复杂。

技术整合及系统融合挑战

现有生产和管理系统需要更新和改进以支持药品追溯/UDI实施，包括信息技术系统升级和生产设备改造。整合追溯系统与现有上下游系统需要技术投资和人员培训，增加实施难度。

信息管理与数据完整性要求

追溯系统需要较高的数据管理能力(包括数据收集/分析能力),以确保实时更新和准确追踪。管理和维护系统产生的大量数据是一个挑战,数据的完整性、准确性和及时更新同样至关重要。

医美产品市场与运营难点

市场造假现象普遍，企业各种验真方式难以让人信服；初期实施追溯系统全渠道接入可能增加成本（技术投资/培训/维护/合规成本等），对小型企业构成经济负担；企业有较强公示需求（如扫码验真/机构认证/医生认证）和私域运营需求（如会员/积分/科普/教育/画像等），如何更好地结合这些需求是难点。

医美生产企业面临的诸多困惑

03 嘉华方案，合规赋能医美企业数字化管理提升

作为深耕追溯领域16年的全过程追溯整体解决方案的提供商与服务商，嘉华积累沉淀出了一批既懂法规、又懂业务、更懂系统和技术的专家团队。嘉华服务也已惠及生命科学、食品饮料、日化农化、政府监管等众多领域。在医美领域，嘉华助力众多国内国际卓越企业精准、高效完成追溯应用系统建设，为医美企业提供医美追溯托管一站式服务方案，解决企业痛点，在合规之上，为医美企业赋能。

全球医美药械合规追溯

一套系统，全面解决追溯合规  

 医美产品复杂多样，既有药品又有医疗器械，不同市场编码标准不同，数据管理复杂，合规成本高昂，需要统一的标准、统一的系统同时满足不同市场的法规要求和全球协同的管理需求。中国药品追溯法规与标准规范、UDI实施相关法规和标准、出口药相关法规，详情点击链接查看。

2020年，嘉华团队为行业正式推出“药械同追”系统建设新模式！嘉华“药械同追”追溯系统，坚果追溯平台&E9-PTS，基于全球通用的GS1标准，通过将药品追溯与医疗器械UDI合规系统建设整合在同一平台，实现了产品从生产到使用全程的信息化追溯。系统支持从生产到流通、使用环节端到端的产品序列号、批号等信息采集和交换，并且能够在经营流通环节中的多个往来单位之间，除了支持中国相关标准，更支持GS1 EDI和EPCIS等国际标准的流向数据和物理事件的信息交换。这一方案的核心优势在于，企业只需在一个平台上即可完成药品与医疗器械的统一管理，避免了多重标准和不兼容系统带来的困扰。

双擎并驱，实现全球数据互通

企业全球化是大势所趋，药械在使用环节终将并轨管理。进口药械需遵从中国追溯监管法规要求，出口产品需遵循各国追溯监管规范，开展全球合规的“药械同追”平台系统建设，通过一套系统统一管理全球业务或支持全球协同，以全球视角推动医疗健康行业内产品标识的标准化，降低供应链各环节获取产品信息的难度，有利于在全球范围内快速、协调地推进药品追溯及医疗器械UDI实施工作。

NutTrack & E9-PTS “药械同追”双擎并驱方案

嘉华NutTrack和E9-PTS均属于全球追溯体系规范设计中的L4层、支持实施落地全球合规“药械同追”系统建设，是企业产品追溯体系建设的核心系统，担当着连接、协同、管理和应用追溯数据的重要职能，帮助企业达成产品追溯和质量管理的目标，为企业实现可追溯性、可持续性和竞争优势提供强有力支持。如企业涉及全球业务拓展、国内国际桥接业务场景复杂，采用双擎并驱的追溯系统建设模式是最优选择，是数据安全与共享的最佳实践。

双擎并驱模式是数据安全与共享的最佳实践

GS1权威认可，医美药械同追全球参考

嘉华汇诚的“药械同追”案例，作为中国唯一入选的企业案例，被收录在GS1总部发布的《GS1 Healthcare Reference Book2022-2023》(GS1 2022-2023全球医疗卫生参考书）中。

“药械同追”医美案例视频

GS1作为全球商品标识与追溯领域的权威机构，对嘉华汇诚“药械同追”方案的认可，充分验证了嘉华汇诚“药械同追”追溯系统的先进性与实用性，通过一套系统实现了全球供应链的数据统一与标准化。随着企业全球业务拓展的加速，这一案例为中国及全球企业在全球化背景下提供了合规与创新的典范。

扫码查阅被收录药械同追案例内容

《GS1 Healthcare Reference Book2022-2023》

嘉华实践共享，推动行业高质量发展

2024年，嘉华将四年来对药械同追的研究、探索总结成文——《基于GS1标准的“药械同追”平台系统设计》登上《条码与信息系统》。该期刊是由国家市场监督管理总局主管，中国物品编码中心主办，中国条码技术与应用协会协办的技术性期刊。

《基于GS1标准的“药械同追”平台系统设计》一文深入探讨了我国药械追溯系统建设的现状、需求及实现“药械同追”的技术可行性，详细介绍了基于GS1标准的“药械同追”追溯系统的设计原理与技术路径，以及追溯平台赋能供应链关键业务场景。

《基于GS1标准的“药械同追”平台系统设计》

在《条码与信息系统》发表

药械同追系统不仅帮助医美企业落实药品追溯和医疗器械UDI要求，还为患者用药用械安全提供保障，为经营流通企业供应链数字化和质量管控带来便利，为医疗机构的精细化管理提供必要的数据和系统支撑。

先进的产品防伪验真方案

多重防伪验真 

嘉华采用多重防伪技术打造产品防伪验真终极方案，将传统防伪标签与信息化追溯合规系统融合，锁定时间、地理位置、实现产品与药品追溯码/UDI标识的唯一绑定，确保产品的唯一性。消费者通过扫码或查询，即可获取产品详细生产信息、流通路径及验真结果。

权威平台入口验证 

国民入口第三方权威认证验真，解决验真平台造假问题。

赋能生产质量管理

生产可视化

系统包括工厂大屏可视化、微信小程序可视化、达成率统计(年度/季度)、生产效率统计、停线统计、产线预设指标等主要功能。生产数据的可视化，帮助各级管理者和工作人员更好的了解生产状态和生产过程，提高生产效率，促使企业降本增效，推动企业高质量的发展。

支持质量改进  

嘉华“药械同追”系统提供的大量数据使生产数据更加透明和可视化，与其他数据系统（如QMS、MES系统等）集成，可促进数据共享，全面准确分析产品性能和质量问题，帮助企业高效识别改进机会。生产企业可通过嘉华“药械同追”系统实时监控生产过程中的各项数据，及时发现薄弱环节和采取措施纠正生产中的问题，基于药品追溯码/UDI数据进行持续监控，可促进产品、生产工艺和质量管理体系的不断改进。

赋能渠道管控

全渠道链追溯  

嘉华系统可根据区域、省市、渠道经销、医院/门店、产品等维度配置渠道管控信息，打通全国经销渠道，统一采集各级流向追溯信息，及时发现渠道异常，提供窜货预警，扫码查流向、窜货取证、稽查报告。

多维度窜货稽查

通过将数据稽查与业务稽查结合，并利用消费者机构的扫码绑定功能，系统可帮助企业及时发现渠道窜货。

此外，嘉华还为分销商提供手机小程序、手持PDA或无线扫码枪等多种信息采集方式，以便轻松获取产品出入库数据。对于目前使用其他系统或尚未建立追溯系统的分销商而言，无需额外参与成本，也无需对操作人员进行复杂培训，即可实现高效管理。

赋能营销生态扩展         

嘉华“药械同追”双擎并驱方案，以数字追溯合作对接营销服务生态，帮助企业实现产品数字化营销。

随着医美市场竞争的加剧和消费者需求的多元化，医美行业亟需通过数字化转型来提升服务质量、优化运营效率和增强竞争力。

嘉华“药械同追”系统，为医美企业提供了一个可复制、可推广的模式，帮助企业响应落实全球范围内日益严格的追溯法规，在提升供应链管理效率的同时，保障患者用药用械安全。基于药品追溯码/医疗器械UDI的产品防伪验真方案有效遏制假货窜货与扰乱市场行为。同时，嘉华方案可赋能生产可视化管理、支持质量改进，赋能营销生态扩展等，为企业与消费者之间搭建信任桥梁。

嘉华医美追溯托管一站式服务，首先通过嘉.咨询帮助企业正确理解全球法规，了解行业动态，完成系统建设方案设计及实施策略的制定。更多详情，欢迎联系“嘉华小助理”获取专业支持。