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NMPA《药品追溯系统基本技术要求》修订征求意见稿发布(附19版对比表)
嘉华汇诚2026-08-04

NEWS

8月3日,国家药监局发布《关于公开征求〈药品追溯系统基本技术要求(修订征求意见稿)〉意见的通知》,对2019年发布的NMPAB/T 1003—2019《药品追溯系统基本技术要求》进行修订,面向社会公开征求意见,截止时间为2026年9月3日。


本次修订是在国办发〔2024〕53号文全面深化药品监管改革背景下,对药品追溯系统建设技术标准的首次系统性升级,功能要求从概要性描述细化为覆盖基础信息管理、发码管理、追溯应用、信息共享、查询服务等全链条的实操性规范。

嘉华梳理汇总此次修订版与 2019 版核心变化要点,供大家参考:


原文如下:



关于公开征求《药品追溯系统基本技术要求(修订征求意见稿)》意见的通知


为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)等文件要求,国家药品监督管理局信息中心修订了《药品追溯系统基本技术要求》(见附件)。现向社会公开征求意见。

公开征求意见的时间是2026年8月3日—9月3日。有关单位和个人可填写意见反馈表,发送至电子邮箱sunfr@nmpaic.org.cn,并请在电子邮件主题注明“药品追溯系统基本技术要求意见反馈—单位或个人名称”。

附件:

1.药品追溯系统基本技术要求(修订征求意见稿)

2.标准征求意见反馈

国家药监局信息中心

  2026年8月3日


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来源:国家药监局,点击“阅读原文”查看原文。