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广西发布医疗器械经营企业质量安全“双清涉9项“追溯”及“UDI”要求单”
嘉华2025-11-20

11月17日,广西壮族自治区药监局发布《广西医疗器械经营企业质量安全主体责任清单》和《广西医疗器械经营企业质量安全负面清单》,自发布之日起实施。两项清单旨在督促医疗器械经营企业落实质量安全主体责任与法律义务,规范经营行为、提升守法经营意识,切实保障公众用械安全,其中,《广西医疗器械经营企业质量安全主体责任清单》明确医疗器械“追溯”及“医疗器械唯一标识“相关要求。


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来源:广西药监局。