行业资讯
事关中药饮片追溯,国家药监局公开征求两项信息化标准意见
嘉华2026-07-07

继7月1日医保、药监联合发布《中药饮片追溯码编码要求(征求意见稿)》后,7月3日,国家药监局网站发布关于公开征求《中药饮片追溯码编码技术指南(征求意见稿)》等两项信息化标准意见的通知。


《中药饮片追溯码编码技术指南(征求意见稿)》规定了中药饮片追溯码术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、标识基本要求、发码机构基本要求以及中药饮片生产企业基本要求。适用于中药饮片生产企业、经营企业、使用单位和发码机构等追湖参与方,针对在中国境内销售和使用的中药饮片选择或使用符合本标准的中药饮片追溯码。


《中药饮片追溯基本数据集(征求意见稿)》规定了与中药饮片信息化追溯体系建设相关的追溯数据集分类、数据集与追溯数据产生方关系和数据集内容。适用于指导中药饮片信息化追溯数据产生方采集和存储满足相关要求的追溯数据。


微信图片_20260708102338.png

关于公开征求《中药饮片追溯码编码技术指南(征求意见稿)》等两项信息化标准意见的通知


为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2025〕11号)等文件要求,推进中药饮片信息化追溯体系建设,国家药品监督管理局信息中心组织起草《中药饮片追溯码编码技术指南(征求意见稿)》《中药饮片追溯基本数据集(征求意见稿)》两项信息化标准(见附件1-2),现向社会公开征求意见。

公开征求意见的时间是2026年7月3日—8月3日。有关单位和个人可填写意见反馈表(详见附件3),发送至电子邮箱xxbzc@nmpaic.org.cn,并请在电子邮件主题注明“中药饮片追溯标准意见反馈—单位或个人名称”。

附件:1.中药饮片追溯码编码技术指南(征求意见稿)

2.中药饮片追溯基本数据集(征求意见稿)

3.标准征求意见反馈表

国家药监局信息中心

  2026年7月3日


1783477500507562.png

扫码查看附件

来源:国家药监局