《中国医药报》
2019-11-20中国食品药品网讯 2019智慧监管创新大会于11月13~14日在北京举行，本次会议以“数联共治 同铸监管新动能”为主题，围绕智慧科技如何赋能药品、医疗器械、化妆品等领域展开研讨，旨在助力智慧监管创新、推动健康产业智能化升级。大会由国家药监局指导，中国健康传媒集团主办，国家药监局信息中心、北京市药监局等协办。
图为北京嘉华汇诚科技股份有限公司副总经理辛明辉
在大会的专题会议——药品智慧监管研讨会上，北京嘉华汇诚科技股份有限公司副总经理辛明辉认为，全球已经有追溯和序列化要求的国家已经有四十多个国家出台或正在计划出台相关法规。中国的药品信息化追溯体系建设标准和法规陆续颁布、生效。
但目前追溯系统存在系统间不能互联互通，无法形成完整信息链；数据未覆盖全部市场主体，未形成全生命周期信息闭环；企业国际化进度加快，如何应对多国多法规多标准异构平台等问题。中国企业需要尽快适应由单一的第三方追溯系统向多追溯系统并存的发展趋势，在建设药品追溯体系时要坚持企业各负其责、分类分步实施、部门监督指导、各方统筹协调四个原则。
药品生产企业承担建成覆盖药品生产、流通和使用各环节的全过程药品追溯系统的主要责任，企业可以选择自建系统或委托第三方建立追溯系统。药品批发企业面临如何与企业业务系统融合，一次扫码，同时满足追溯与物流业务的困扰。药品零售终端面临药品使用或售出时改变药品追溯码状态的困扰。
嘉华汇诚作为医药合规追溯系统“一站式服务”提供商，秉承着帮助国内企业“走出去”，境外企业“走进来”的服务理念，为国家药品追溯体系建设贡献力量。对于嘉华而言，追溯监管是一个探索过程，更是不断完善的系统建设过程，需要多方努力，协同共铸，才能切实有效解决医药、医疗器械、化妆品行业的痛点和难点。（中国食品药品网记者康绍博）
