追溯系统/平台
Traceability System/Platform
答:转入“码上放心”平台后,未及时使用的印刷电子监管码的包材可继续使用,直至用完;新印刷的包材请按码上放心《追溯码印刷规范》进行生产赋码工作。
答:药品生产、经营企业加入“码上放心药品追溯平台”,入驻过程中,提供“数据迁移授权”,可将电子监管网里存储的企业历史数据即时全部迁移至“码上放心追溯平台”。
答:“码上放心”平台完全兼容中国药品电子监管网技术标准,转入“码上放心”平台后,符合原电子监管网技术标准的药品生产线软、硬件系统均无需做任何改造。
答:转入新平台,操作员需要重新安装“码上放心”客户端,码上放心客户端的界面设置、业务模式、操作流程等基本维持原电子监管网企业端的设计模式,操作人员可以沿用以前的操作习惯。详见“码上放心”客户端帮助中心码上放心客户端下载:http://www.mashangfangxin.com/help/download?spm=a21f6.8078399.0.0.R1NVJG
答:新入驻的生产企业用户需要对码上放心客户端的基础功能进行测试,以保证入驻平台后可以正常使用功能进行追溯数据的管理及上报。 测试要点如下表所示,请严格按照操作顺序进行测试。
答:如下表所示,药品的明细类型不同在申请追溯码时系统生成文件略有区别。
答:新增药品目录是指从码上放心平台数据库里添加药品到本企业的药品目录中,如果找不到要添加的药品,说明码上放心平台库里没有这个药品,操作如下:
第一步:到“信息管理 -药品通用信息”界面去新增一条;
第二步:到“信息管理 -药品目录维护”界面去选择这个添加到本企业的药品目录中;
答:对于每一个入驻码上放心平台的药品生产企业,码上放心平台会提供一个唯一的药品目录文件,文件中记录了药品编码、药品子类编码、药品资源码段、版本号等信息。在生产线赋码时,将这个文件导入生产线赋码系统用于识别药品信息。在“药品目录维护”界面点击【导出xml】,可以将药品信息xml文件导出到默认路径下D:\SFDA\OutData
答:药品信息xml文件中只体现已经申请过码的药品。每次申请追溯码之后,药品信息xml文件都会自动更新。建议每次生成关联关系文件时,都从客户端导出最新的药品信息xml文件使用。
答:上传之前,若发现单据信息有问题,在单据详情页面也可以修改入出库日期、收/发货单位信息,其他信息不能修改。
上传成功的单据在在“入出库单查询”界面查询不到,可能有2个原因:
原因1:
单据上传成功,但是处理失败了,需要到“处理状态查询”界面去确认下单据的处理结果。处理失败的单据修改后可以重新上传一次。
原因2:
查询的时间范围可能不对。在“入出库单查询”界面,查询时间范围是指单据时间(即入出库时间),而不是单据的上传时间。可以重新选择正确的时间段查询。或者按产品批号或者单据号码来查询。
生产赋码
Coding
答:这个问题是由于生产企业未上传关联关系而造成的,请记录未激活监管码后联系生产企业,让他们补关联关系文件。
答:按照最小包装的赋码量计算。
答:已经处理成功的关联关系不允许重复上传,重复上传后,系统会自动提示哪些监管码已经做过激活操作。如果关联关系处理失败,可以重新上传。
答:关联关系上传并处理成功后,系统会自动生成相应的生产入库单,企业不需要再通过入出库单上传功能上传生产入库单。
答:根据国家局的政策要求,大输液类的药品只需在外包装赋码即可。例如1箱80袋装药品,只需在箱上加贴监管码即可。
答:比例关系表示申请的产品的包装比例关系。例如1:2:8,表示1个大包装(大箱)中包括2个中包装(中箱),2个中包装(中箱)中一共包括8个最小包装(产品),即每个中包装(中箱)中包括4个最小包装(产品)。
答:如果您申请的是麻醉、一类精神药品的监管码,系统生成的监管码文件为两个,一个文件为外包装码,一个文件为最小包装码,外包装码文件中的监管码用于二级、三级包装,可以混用,最小包装码文件用于最小销售包装。外包装码和最小包装码不能混用。
如果您申请的是二类精神药品、血液制品、中药注射液、疫苗的,系统生成的监管码文件为一个,该文件中的监管码可同时应用于所申请药品的各级包装。
如果您申请的是国家基本药物目录中的药品,系统生成的监管码文件为三个,每个文件中的监管码分别对应药品的三级包装,不同级别的监管码不能混用。
物流出库
Logistics
答:可以,但删除前请确认手持终端里的药监码数据已经导入客户端,请慎重操作,否则数据丢失须重新扫描。
答:不可以。只能删除重新扫描。
答:为了保证数据的及时和准确,请及时上传出入库数据。
答:请重新启动手持终端,并验证前面扫描的药监码是否扫入,如果没有扫入则补扫,如果扫过则继续扫描。
答:具体用多久要看实际的业务量,一般情况下,如果是满电应可用半月,电量不足时屏幕有电池闪烁提示。
答:药品生产、采购、销售数据建议当天上传。
答:一般情况下手持终端通讯中断后,可按如下方法操作:
① 检查硬件连接;
② 检查参数设置是否正确;
③ 重启手持设备和企业端软件;
如果还是不行请和终端集成商联系解决。