经典案例
宜昌人福

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嘉华为宜昌人福各公司/工厂持续提供追溯产品及良好服务近十年,覆盖人福全线产品及国内国外业务板块。


宜昌人福简介

宜昌人福药业有限责任公司成立于2001年,是国家麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业、中国麻醉药品生产行业的领军企业。上市公司人福医药集团股份公司(600079.SH)和国药集团药业股份公司为公司第一、二大股东。2019年,公司以42.33亿元的品牌价值排名中国医药健康版块第18位。麻精类主打产品占据国内60%以上市场份额,同时已有6个高端缓控释药品获得美国FDA批文,产品已出口至25个国家。 公司全面实行生产质量标准国际化。制剂和原料药生产线在湖北省内率先通过美国FDA、欧盟国际认证,制剂产品于2016年正式出口欧美市场。2019年3月,公司依据ISO13485及医疗器械生产质量管理规范要求建立起符合国家和欧盟标准的医疗器械生产线和质量管理体系。


提供服务

• 嘉华为人福医药多个工厂提供产品及服务,包括:宜昌人福各个公司工厂、武汉人福等

• 提供产品及服务包括:

  - 满足中国监管部门要求的药品追溯赋码系统及配套硬件

  - 满足欧美法规要求的L1-L3药品序列化追溯系统建设

  - 完成与多个L4平台的自动对接(包括RFxcel、Tracelink等国际主流平台)

  - 完成与欧盟EU-HUB的接入

  - 提供序列化系统建设全程咨询与辅导服务、涉外沟通协助、CSV验证服务

  - 整体方案设计满足多国家追溯法规要求、系统数据可靠性和IT信息安全性要求


创造价值

• 为宜昌人福国际业务拓展、抢占国际市场先机提供有力系统保障;

• 实现多品种多规格多包装形式产品在同一条线自动作业,为大批连续生产、多品种小批量订单生产均提供有力效能保障;

• 充分利用现有设备,实现车间生产线的序列化系统快速升级、改造、上线;

• 嘉华序列化数据交换管理平台、序列化集成网关系统,帮助宜昌人福从容应对“多公司多工厂多国家客户多平台的复杂国际业务”,达到与外部系统对接运行“无感”操作;

• 嘉华全程咨询辅导,帮助客户低成本高效完成与欧盟EU-HUB的接入;

• 嘉华“一站式服务”,让客户专注自己核心业务,药品追溯与序列化无忧。


注:所用产品因产品更新换代或根据客户需求定制,与所用产品有不完全一样的可能