经典案例
浙江京新药业

内页图.jpg

嘉华为京新药业各公司/工厂持续提供追溯产品及良好服务,覆盖京新药业国内国外业务板块。


浙江京新药业简介

浙江京新药业股份有限公司是一家跨地区、集医药研发、生产、销售于一体的医药上市公司(证券代码:002020),注册资本7.25亿元,分设新昌总部和杭州总部,拥有五个生产基地。固体制剂生产线在2006年首次通过德国GMP认证,2011年通过新版GMP认证,2012年又再次通过了德国(欧盟)GMP复认证。原料药辛伐他汀、盐酸环丙沙星也已先后取得了的COS证书,盐酸环丙沙星还通过了EDQM的现场检查,同时还获得了法国GMP证书。2008年,辛伐他汀片首次出口英国,开创了中国化学成品药出口英国高端市场的先河,2009年,公司又实现了成品药出口德国的目标,2012年,制剂出口以成倍增长的迅猛势头进一步开拓欧洲市场,公司也被列为“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药企业制剂国际化先导企业”。


提供服务

• 满足中国监管部门要求的药品追溯赋码系统及配套硬件

• 满足欧美法规要求的L1-L3药品序列化追溯系统建设

• 序列化系统建设兼容多品种、多规格、多国家产品连续高排产的要求

• 完成与多国家多客户选择的L4平台Tracelink/SAP ATTP的自动对接

• 提供序列化系统建设全程咨询与辅导服务、涉外沟通协助、CSV验证服务

• 整体方案设计满足多国家追溯法规要求、系统数据可靠性和IT信息安全性要求


创造价值

• 为京新药业国际业务快速拓展、抢占国际市场先机提供有力系统保障;

• 实现多品种多规格多包装形式产品在同一条线自动/手工作业,为大批连续生产、多品种小批量订单生产均提供有力效能保障;

• 充分利用现有设备,实现车间生产线的序列化系统快速升级、改造、上线;

• 嘉华序列化集成网关系统,帮助京新药业从容应对“多国家多客户多平台的复杂国际业务”,数据集中管理,达到与外部系统对接运行“无感”操作;

• 嘉华全程咨询辅导,帮助客户低成本高效完成与多国客户L4平台顺利接入;

• 嘉华“一站式服务”,让客户专注自己核心业务,药品追溯与序列化无忧。


注:所用产品因产品更新换代或根据客户需求定制,与所用产品有不完全一样的可能