经典案例
北京世桥生物

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早在2018年,世桥生物携手嘉华共同成功完成追溯系统与欧盟EU-HUB的接入,创行业由亚洲供应商完成与欧盟EU-HUB接入的先例,嘉华追溯产品及服务全面支持其各业务版块、国内及出口业务。


北京世桥生物简介

北京世桥生物制药有限公司成立于2002年4月10日,是一家从事药品研发、生产和销售的国家级高新技术企业。公司同时设有美国世桥Sciecure Pharma Inc和英国世桥Sciecure Pharma Ltd两个子公司。“做健康产业创新的领航者”为企业愿景,秉承“团结、创新、卓越、共赢”的核心价值观,以“新工艺、新制剂、新药物”为企业的主要发展方向和核心竞争力,公司现拥有以中国GMP、欧盟GMP及美国FDA cGMP为标准建设的多条世界一流产品生产线。


提供服务

• 满足中国监管部门要求的药品追溯赋码系统及配套硬件

• 满足欧美法规要求的L1-L3药品序列化追溯系统建设

• 序列化系统建设兼容多品种、多规格、多国家产品连续高排产的要求

• 完成与L4平台Tracelink的自动对接

• 完成与欧盟EU-HUB的接入

• 提供序列化系统建设全程咨询与辅导服务、涉外沟通协助、CSV验证服务

• 整体方案设计满足多国家追溯法规要求、系统数据可靠性和IT信息安全性要求


创造价值

• 为世桥生物国际业务快速拓展、抢占国际市场先机提供有力系统保障;

• 实现多品种多规格多包装形式产品在同一条线自动作业,为大批连续生产、多品种小批量订单生产均提供有力效能保障;

• 充分利用现有设备,实现车间生产线的序列化系统快速升级、改造、上线;

• 嘉华序列化数据交换管理平台、序列化集成网关系统,帮助世桥生物从容应对“多公司多工厂多国家客户多平台的复杂国际业务”,达到与外部系统对接运行“无感”操作;

• 嘉华全程咨询辅导,帮助客户低成本高效完成与欧盟EU-HUB的接入;

• 嘉华“一站式服务”,让客户专注自己核心业务,药品追溯与序列化无忧。


注:所用产品因产品更新换代或根据客户需求定制,与所用产品有不完全一样的可能