嘉华帮助爱迪特实现中美欧UDI合规，支持其全面拓展国际业务，实现了企业级UDI数据库建立及数据统一管理，初步建立了基于一物一码的追溯体系。
爱迪特简介
爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司坐落于河北省秦皇岛市，成立于2007年，是一家集口腔材料与设备研发、生产、服务，及综合解决方案于一体的全球口腔服务商。公司自2007年开始专注于齿科氧化锆的研发，2008年实现批量齿科氧化锆材料的生产及上市。2009年起相继通过了ISO13485质量管理体系欧盟CE、美国FDA、韩国KFDA、新加坡HSA、日本PMDA、台湾TFDA等多家权威认证。
提供服务
UDI实施一站式服务：
UDI合规咨询、整体方案设计、NT-UDI云平台服务、中美欧数据库数据填报、云平台对接、UDI赋码软硬件、仓库执行系统及UDI工作站、验证服务、系统实施运维
创造价值
• 同时满足了中国、美国、欧盟对医疗器械UDI的法规要求，支持全面拓展国际业务
• 实现了低成本、信息化方式实施UDI，节省了资金成本、时间成本、高效高质量落地UDI法规
• 实现了企业级UDI数据库建立及数据统一管理，保障了数据申报质量，规避了人为差错、降低了管理成本
• 初步建立了基于一物一码的追溯体系，降低了质量风险，为供应链数字化管理提供保障
• 优化了仓库作业流程，实现了生产过程数据自动化采集记录、可审计追踪，提高了生产作业效率
• 提升了供应链数字化管理能力，实现了产品一级流向追溯
