经典案例
北京灵泽医药

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北京灵泽医药技术开发有限公司始创于2001年,是集研产销及服务于一体的高新技术企业,拥有国内多项专利,并于2012年布局海外,成立海外分公司。


北京灵泽医药简介

拥有20余年医疗行业经验的灵泽公司始终专注于肠内肠外营养输注产品的研发及生产,主要产品包括,营养输注类产品: 肠内营养管路及ENFit接头肠内营养管路、鼻胃肠管及ENF it接头鼻胃肠管、 肠内营养泵、肠外营养输液袋等;血管通路产品:经外周植入中心静脉导管等。目前公司已通过了EN ISO 13485质量管理体系认证、FDA和欧盟CE认证。


提供服务

UDI实施一站式服务:

UDI合规咨询辅导、NutTrack坚果追溯平台、分页批量自动喷检工作站、手动赋码工作站、系统对接及验证服务


创造价值

• 0基础快速实现企业UDI合规系统建设,客户全程无忧体验;

• 满足中国政府/FDA/欧盟对医疗器械UDI实施的法规要求;

• 通过云平台SaaS模式实现了企业级UDI数据库的建立及数据统一管理,保证数据申报质量,降低人工差错风险;

• 与用友ERP打通接口共享生产/供应链数据,实现多系统业务/数据协同。

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