国家医保局端，提供三码合一信息查询(追溯码、医保编码、商品码)、大中小级联信息查询，以及药品是否销售以及销售地区等查询接口，并实行严格的安全认证机制，确保敏感信息的安全。

地方医保平台端，国家医保局将清洗后的全国药耗追溯信息共享给各省。确保各级医保部门能够及时、准确地获取最新的药耗信息，从而更好地服务于本地群众和医药机构。

本着自愿互惠的原则，凡是向国家医保信息平台上传企业“三码”信息，大中小包装级联信息，以及生产环节追溯信息的药品耗材生产企业,未来，国家医保信息平台可向企业批量提供本企业符台国家规定的、不用于统方的药品耗材追溯信息。

03 溯源时代，药耗企业如何构建全球合规追溯系统？高效落实追溯码采集和应用？

“追溯”全球化：洞悉全球法规动态，确保合规

放眼全球，欧盟、美国等主要法规市场在药品追溯方面均有立法，如美国的《药物供应链安全法案(DSCSA)》，欧盟的《防止假冒药品指令(EU-FMD)》等。

加之，近年来医药企业出海浪潮不断，更多药械企业在海外市场中找到了新的增量和发展，但机遇与挑战并存，不少药械企业“出海”出现失利，遭遇合规风险，导致产品被“退货”。因此，不论是国际企业跨国经营还是国内企业扬帆出海，都需要洞悉市场国法规动态，并考虑全球协同，才能确保产品的合规流通。

回望中国，建设药品信息化追溯体系，是国务院作出的重大决策部署，是《药品管理法》的明确要求。国家药监局系列药品追溯标准、法规发挥引领作用，为药品追溯供应链各方指明方向。我国药品追溯体系建设不断发展，不断完善，形成了多码并存、多追溯系统并存的格局，基于协同平台构建了分布式追溯体系，实现了多方共建、各司其职的模式。同时，医保、医疗、医药“三医”从联动走向协同。国家医保局系列药耗追溯码政策文件，加速药品追溯码的全面实施和应用落地。

纵观各省，多地释放全面推进追溯码工作信号。

药监方面，海南省药监成功开发“海南药品追溯节点平台”模型，在全国率先运用信息技术打通药品追溯“最后一公里”；湖南省药监全面推进药品批发企业药品追溯及信息化监管系统建设；湖北省发布《湖北省药品生产许可管理实施办法(试行)》，推动药品全生命周期的质量管理体系建设；内蒙古全面推进药品生产经营使用环节全品种追溯体系建设工作……

医保方面，陕西省医保局对无追溯码的药品，纳入“白名单”管理；安徽省各级医保部门加速推进药品追溯码全量采集，力争到2025年7月实现定点医药机构医保药品全量采集；广西非医保定点医药机构药品追溯系统正在建设中，预计2025年上线并实现非医保定点医药机构追溯码信息采集……同时，海南、安徽、河南、云南、广东、吉林、黑龙江等多省密集组织加强药品追溯码医保监管应用恳谈会，安排部署2025年药品追溯码采集应用工作。

追溯/赋码系统革新,深化与药监/医保的对接应用

双擎并驱合规赋能,构建全球药械合规追溯系统