嘉华动态
构建追溯体系新范式,加速生产革新与经营流通追溯系统升级
嘉华2025-05-28

5月26-27日,由中国药品监督管理研究会主办、国家药品监督管理局信息中心支持、山西省药品监督管理局协助的药品信息化追溯体系建设培训班在山西太原举办。

国家药品监督管理局信息中心、山西省药品监督管理局相关领导分别发表致辞,强调了药品信息化追溯体系建设在提升药品监管效能、保障公众用药安全、推动三医联动等方面的重要意义。国家药监局药品监管司领导围绕药品追溯工作要求展开,分享了药品追溯体系建设的进展、责任落实及未来重点工作等内容。中国社会保障学会副会长严娟分享了医保药品耗材追溯码的采集与应用情况。


嘉华作为全球追溯合规一站式服务商,受邀参会并发表题为《监管“码”时代,追溯体系新范式与生产革新加速路径》的主题演讲,公司副总经理王雪晶女士结合全球合规实践与国内药监医保监管要求,分享了药品追溯体系建设的创新思路、生产管理数智化及经营流通追溯升级方案。



监管“码”时代,全球合规赋能新范式



随着全球化进程加速,全球药品追溯法规体系持续迭代完善,中国也迎来了全生命周期监管"码"时代。2025年1月1日起,国家全面推进"码上"严监管,药品追溯码在医保基金监管、生产流通各环节的应用愈发重要。王雪晶女士在演讲中指出多码并存、多追溯系统并存的现状下,行业面临快速落实各监管部门数据采集要求、拓展进出口业务全球协同并满足全球规范、与全球供应链伙伴高效共享信息、发挥追溯数据业务效能提效降本,以及推动经营流通环节企业追溯升级响应医保要求等多重挑战。


结合嘉华在国内外市场的丰富实践,王雪晶女士分享了 "药械同追+双擎并驱" 的全球合规赋能追溯系统建设新范式。

嘉华NutTrack坚果追溯平台作为全球桥接协同平台,提供“拎包入住” 的一站式服务,可实现国家级L5平台及国内国际平台的一站直通,帮助企业打通全球多异构平台壁垒,包括国家、地方平台,药监、医保等平台,同时可对接企业各类信息管理系统,国际L4平台及各流通经销渠道;帮助供应链各环节企业解决复杂外部数据共享、多标准并存、多产品多法规市场的合规数据统一管理及提报难题,助力企业实现业务全球化拓展,高效应对市场环境的不确定性,为生产、经营、流通等各环节企业一站完成合规监管系统的搭建。嘉华E9-PTS追溯系统作为私有化部署系统,则聚焦个性化需求,支持企业自建追溯平台,快速实现企业级追溯系统的搭建,解决企业关键数据的数据沉淀问题,满足本地化、高度定制化的管理运营与业务协同要求,深度赋能企业应用追溯数据优化业务与经营管理。


「药械同追+双擎并驱」的追溯系统建设新范式,是数据安全与共享的最佳实践,助力各环节企业实现独立部署追溯与共享隔离,共享全球接口通道,推动全球合规数据互通。



生产革新加速,数智化解决方案破局



面对当前医药工业数智化转型的需求,王雪晶女士在演讲中重点介绍了生产管理数智化解决方案。针对市场需求波动大,生产制定任务难、企业多组织多产品多业务多市场并存协同管理难、生产数据统计效率低、MES等生产数字化系统建设周期长/成本高/见效慢等痛点,嘉华基于"嘉·赋码",通过"嘉·追溯"与ERP、WMS、DMS等系统的协同运作,打通资源调配、生产执行、质量把控、决策支撑的全流程全链路,构建企业生产数智化管理超级生态平台,全方位加速推动企业数智化升级,逐步实现数智化转型。

"嘉·追溯+嘉·赋码"为企业搭建生产管理数智化系统平台,具备多组织多工厂集团化统一管理、多维度生产数据统计分析、多行业多业务多市场统一管理、产线运行动态可视化、内外部多异构系统快速桥接、产销协同数智化、多端联动等核心功能,通过实时采集、深度挖掘生产数据价值,整合全链条产销信息,为企业战略决策提供精准数据依据,有效推动企业降本增效、提升产品质量与市场竞争力,赋能企业在数字化浪潮中实现高质量发展。



经营流通环节,追溯系统升级进行时



在经营流通环节,面对医保药耗采集需求,针对经营物流端扫码量剧增、追溯码解析滞后、终端及门店核验难、收货效率低等问题,嘉华「药械同追+双擎并驱」一站式解决方案,助力经营流通环节企业更高效完成追溯系统升级,灵活应对不确定的外部环境、快速响应药监医保监管要求。


经营流通企业可通过NutTrack云平台与国家医保、各省药监平台、第三方追溯平台、二级节点及更多医疗机构和配送商系统实现"总对总"对接,高效灵活低成本,用统一配置的范式实现对多平台数据桥接和统一管理;E9-PTS私有化部署系统支持与内部WMS、ERP等系统快速融合,进行实时追溯数据核验或信息绑定,实现个性化功能定制及数据沉淀,支持多业务模式多组织单位统一管理,让供应链数据互通与业务协同效率有效提升;「嘉·赋码」产品及服务为物流/经营/门店等不同业务场景的产品包装再关联、产品追溯码数据批量采集及核验提供解决方案,有效提高各环节扫码核验、收货验收等作业效率。

此次,由中国药品监督管理研究会主办的培训班,为行业深度交流提供了平台,有力推进药品信息化追溯体系建设,助力企业高效开展追溯工作,充分发挥追溯提高医药产业水平的重要作用。嘉华创新推出的"药械同追+双擎并驱" 全球合规追溯与生产管理数智化解决方案、经营流通追溯系统升级方案,为企业破解多系统、多码协同难题,加速生产数字化转型及经营流通系统追溯升级,提供了切实可行的实操路径。


全球溯源时代,嘉华将始终依托专业的服务与技术优势,助力医药企业构建覆盖生产、经营、流通各环节的全球合规追溯体系。同时,为企业提供全面的医保药品追溯码数据采集及上传托管一站式解决方案,让追溯成为推动企业数智化转型的强大引擎。