嘉华动态
【会议活动】探索构建全球合规医药追溯体系丨嘉华获智慧食药优秀技术企业奖
嘉华2019-11-18

秋风瑟瑟,落叶飘曳,一场智慧监管的盛会热闹非凡。由国家药品监督管理局指导、中国健康传媒集团主办的2019智慧监管创新大会于11月13-14日在京隆重举行。会议以“数联共治,同铸监管新动能”为主题,围绕智慧科技如何赋能药品、医疗器械、化妆品等领域展开研讨,旨在助力智慧监管创新、推动健康产业智能化升级,同铸医药行业监管新动能,实现数联共治。北京嘉华汇诚科技股份有限公司应邀参会发表演讲,并凭借十余年在医药追溯系统建设中孜孜不倦的技术创新与实践,荣获”2019智慧食药信息化优秀技术企业奖”。


大会全景.jpeg

全球医药追溯在进行,嘉华直击行业难题


本次大会集结了信息技术与监管部门、研究机构、行业企业等业界专家及嘉宾,北京嘉华汇诚科技股份有限公司(以下简称“北京嘉华汇诚”)副总经理辛明辉结合药品追溯系统建设与追溯监管应用探索做主题分享。并在药品追溯平台生态建设与应用研讨会中,结合全球医药追溯体系建设形势,为现场观众深度讲解面对当前形势如何构建全球合规的企业医药追溯系统。

辛总演讲大景.jpg

全球已经有四十多个国家出台或正计划出台药品追溯/序列化相关法规,中国的药品信息化追溯体系建设标准和法规陆续颁布、生效。
药品生产企业承担建成覆盖药品生产、流通和使用各环节的全过程药品追溯系统的主要责任,企业可选择自建系统或委托第三方建立追溯系统。目前追溯系统存在系统间不能互联互通,无法形成完整信息链;数据未覆盖全部市场主体,未形成全生命周期信息闭环;企业国际化进程加快,生产企业面临如何应对多国多法规多标准异构平台等问题。
药品批发企业面临如何与企业业务系统融合,一次扫码,同时满足追溯与物流业务的困扰;药品零售终端面临药品使用或售出时改变药品追溯码状态的困扰。

辛总演讲3.jpeg

北京嘉华汇诚科技股份有限公司副总经理 辛明辉


构建全球合规追溯体系,多平台协同互通互联


从2006年起,全球开始陆续建设药品信息化追溯体系,一物一码、物码同追是目前药品追溯的主旨思路。《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》及相关标准已发布,我国提出了新的药品追溯体系架构,同期医疗器械唯一标识数据库也即将建成。
对于当前全球范围的多码并存、多标准并存、多系统并存现状,企业在建立追溯时面临编码种类多、追溯系统接口多以及追溯码、商品条码重复扫描等问题,如何应对多码并存、如何让系统互通互联、如何形成完整的信息链、形成全生命周期信息闭环成为追溯体系建设难点和行业关注热点。中国企业需要尽快适应由单一的第三方追溯系统向多追溯系统并存的发展趋势,构建全球合规的医药追溯体系势在必行。
在国家层面,欧盟的EU-HUB、中国的追溯协调服务平台从顶层帮助行业解决这些问题;在行业层面,嘉华汇诚推出的坚果追溯NT系列产品是基于全球合规、解决行业面临问题而诞生的。北京嘉华汇诚提供标准化产品的个性定制、追溯系统建设整体方案、咨询辅导、行业资源等全套一体化服务,帮助企业构建全球合规追溯体系,有效解决企业面临的这些问题,实现多平台协同互联互通,还可通过追溯大数据分析为企业运营提供精准数据支持,服务供应链管理及营销决策。

全过程信息可追溯,让智慧监管“有据可依”


北京嘉华汇诚科技股份有限公司作为参与追溯标准起草单位之一,受邀接受中国食品药品网采访,北京嘉华汇诚副总经理辛明辉表示中国新的追溯标准是开放的,适用范围更广,考虑了与国际接轨,满足当前全球化的市场环境;追溯标准是指导医药追溯体系建设的基础;一物一码追溯,有利于促进医药物流、信息流、资金流的准确一致,真实准确的全过程可追溯数据可为智慧监管提供强有力的数据支撑;北京嘉华汇诚作为追溯体系建设的参与方和服务提供方,支持追溯标准的建立和追溯体系建设是企业的社会责任。

辛总采访.jpg北京嘉华汇诚科技股份有限公司副总经理辛明辉接受中国食品药品网记者采访


食药信息化智慧监管,嘉华获优秀技术企业奖


大会同期发布了“2019智慧食药信息化优秀技术企业奖”, 北京嘉华汇诚科技股份有限公司凭借十余年在医药追溯系统建设中孜孜不倦的技术创新与实践荣获该奖。
在医药智慧监管协同建设中,信息化追溯是基础,更是基石。北京嘉华汇诚将继续站在全球视角服务好中国市场,秉承产品化、国际化、产品服务化的产品理念,对产品及服务持续创新,让用户专注自己核心业务,做好追溯系统建设“一站式服务”。

获奖名单1.jpeg北京嘉华汇诚科技股份有限公司荣获“2019智慧食药信息化优秀技术企业奖”


颁奖1.jpeg

追溯体系建设、追溯服务智慧监管是个探索的过程,更是持续完善的过程,需要多方努力,协同共铸,才能切实有效解决制药、医疗器械、化妆品行业追溯体系建设的痛点和难点。面对医药产业供应链各环节从源头到终端的多种追溯服务需求,北京嘉华汇诚将继续深耕医药行业,帮助企业构建全球合规的追溯体系,提供追溯系统建设一站式服务,助力中国企业“走出去”,境外企业“走进来”!