展会第一天

2021年5月10日，第60届全国制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会在青岛世界博览城盛大开幕，此次药机展将持续至5月12日，来自全球各地的参展商齐聚一堂，探听最新医药装备技术，感受行业先进理念。北京嘉华汇诚科技股份有限公司以“中国药品追溯、医疗器械UDI、出口药序列化”三大主题亮相药机展，为国内外观展用户展现如何合规实施药品追溯及医疗器械UDI系统，出口药品序列化实施如何兼顾中美欧等全球法规要求。嘉华“药械同追”追溯论坛深度解读全球最新药品及医疗器械UDI政策法规, 推出融合药品追溯和医疗器械UDI进行合规系统建设的“药械同追”新模式，高朋满座获一致好评。

嘉华汇诚展位

嘉华展位现场人气爆棚，嘉华专业团队在展会现场为来访用户介绍追溯系统建设一站式服务内容，为其进行专业详细的解答，现场交流氛围热烈！

嘉华三大展示主题

中国药品追溯

基于对中国药品追溯最新法规政策的深度理解，以及嘉华在医药追溯领域十余年的专业积累，提供新法规体系下的药

品追溯系统建设整体方案、合规产品及服务。

医疗器械UDI  

针对当前全球医疗器械UDI的发展趋势，结合嘉华十余年追溯体系建设经验，对国内外相关法规、标准、系统搭建先进技术的深入研究探索，嘉华可为医疗器械企业提供UDI实施一站式服务！ 

出口药序列化

凭借嘉华对全球药品序列化/追溯法规动向的深度研究和实践，嘉华为企业搭建全球合规的追溯体系给出最佳方向，

切实解决追溯序列化系统实施如何兼顾中美欧等全球法规要求。

“药械同追”追溯论坛

近期，我国多个部门陆续发布了关于加强药品及医疗器械上市后监管和建设可追溯体系的各项法规政策。医疗器械注册人制度全面实施。医疗器械产品唯一标识制度稳步推进。针对不同法规市场，企业如何合规实施药品追溯及医疗器械UDI，成为行业当下关注的焦点。

本次追溯论坛，嘉华联合创始人王雪晶女士为行业带来药械追溯系统建设新思路、新方向，推出融合药品追溯和医疗器械UDI合规系统建设的“药械同追”新模式。“药械同追”新模式，即选择统一规范的编码标准，让药械产品信息化追溯系统建设可以达到“同标准、同平台、同推进” 的目标，实现药械产品从生产环节到下游的经营流通环节和使用环节的全程可追溯。搭建“药械同追”追溯平台系统，企业可同时响应落实药品追溯系统建设的主体责任和医疗器械唯一标识系统的实施，同时为下游经营流通企业供应链数字化提供便利，为医疗机构院内精细化管理需求提供数据和系统支撑。

嘉华国际和政府事务主管霍然先生在论坛上为大家详细讲解全球药品追溯及医疗器械UDI相关法规及实施进展动态。

通过概览美国《药品供应链安全法案（DSCSA）》和欧盟《反假药指令（EU-FMD）》药品追溯系统及医疗器械

UDI法规的发展历史，来比较国内外体系的区别，同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国药品追溯平台系统概况，各国

医疗器械UDI数据库及实施进展等，为中国制药企业和医疗器械企业提供合规准备及系统建设新思路。

同时，霍然先生在论坛上详细介绍了GS1标准以及如何建立基于GS1标准的全球合规药品追溯及医疗器械UDI系统。

GS1全球统一标识系统拥有跨行业的产品、运输单元、资产、位置和服务的标识标准体系和信息交换标准体系，是全

球统一的产品“身份证”。推进规范与国际接轨的药品追溯和医疗器械UDI编码体系是目前行业的主要需求，对药品

及医疗器械上市后监管、建设可追溯体系和保障人民用药用械安全有重大现实意义。

论坛现场，参会人员高朋满座，气氛热烈。 

从医药大国走向医药强国，是我国的医药产业战略。随着企业全球化‌进程加快，我国医药产业面临巨大机遇与挑战，

嘉华作为中国医药行业众多用户一致选择的追溯系统服务商，将持续以全球视角服务行业用户，持续研究探索和实践

，应用新技术、新产品、新方案解决系列法规落地实施难题，让用户更加专注核心业务，助力中国企业“走出去”，

境外企业“走进来”！

五月的青岛，碧海花香微风拂面。青岛药机展还在如火如荼的进行中，嘉华全体同仁将在国际包装一馆N6-16-1展位，静候新老朋友莅临！